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RDRC信息审查要求应用表
需要RDC审查
研究使用放射性药理处理基础科学问题时,无需IND取而代之的是,你的研究将由放射性药物研究委员会审查/核准遇此情形无需辐射安全小组委员会批准.
放射性药研究委员会
RDRC负责审查受第361.1节约束的人体使用放射性药物基础科学研究协议RDRC批准一项研究是基于保证满足下列需求[361.1(d)(1)-(9)]:
- 适当限制辐射量
- 药法剂量的适当限值
- 合格研究调查员
- 医疗设施经适当许可拥有和处理放射性材料
- 适当选择和同意研究对象
- 适当质量放射性药管
- 声音研究协议设计
- 调查员向RDRC报告不良事件
- 适当的机构审查局批准
详情说明每项需求见RDRC审查什么信息2?
获取填充程序表时,必须先保存.保存-右键点击上复习应用.if you just希望查看程序,你可以直接打开它完成程序后上传RDRC应用页向左看菜单上传程序后无法查看或修改.上传修改程序时,请以文件名表示评审结果会发邮件寄给你RDRC目前每季度开一次会
未提交IMB协议审查时,请访问IRB网站获取资讯并提交申请审核如果您正在做肿瘤学研究,请访问LCCC肿瘤协议审查委员会网站未提交素材供PRC评审
有问题请联系特里沙丹特研究厅或打919-966-4287
点击这里下载pdf拷贝林业局RDRC指导文档化